一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

蘇州越眾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232011031

注冊人住所：

昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園36號樓

批準(備案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2028-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件(以下簡稱電動腔鏡吻合器及組件)由器身和組件兩部分組成。電動腔鏡吻合器及組件根據(jù)外觀不同分為 Q、C 共兩種型式。電動腔鏡吻合器及組件的器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座、旋鈕、回刀撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、定位手柄、擊發(fā)鈕、切割刀組成；組件由釘倉、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。適用于多種開放或微創(chuàng)的手術(shù)。

變更情況：

2025-07-30注冊人住所變更由“昆山市玉山鎮(zhèn)玉楊路299號9號房”變更為“昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園36號樓”

生產(chǎn)地址：

蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號36幢

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232011031”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	352mm*60mm	9800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	3.8mm*60mm	5700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	262mm*30mm	8750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	2.0mm*30mm	4890.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	4.1mm*45mm	4890.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	4.4mm*45mm	5280.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	2.5mm*45mm	4580.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	4.4mm*60mm	4580.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	3.5mm*60mm	5280.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準20232011031	2.5mm*30mm	4580.0000

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