一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222011186

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號

2024-11-12

2027-05-22

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成，器身為Q型，字母帶A表示鷹嘴款，其它則表示普通款，Q型器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座、旋鈕、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、定位手柄、擊發(fā)鈕組成，Q型組件由釘匣、釘倉殼、釘倉保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成，選配鷹嘴附件。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，應(yīng)無菌，為一次性使用。

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

2024-11-12產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路329號

器身：普通Q型：QKQS30、QKQS45、QKQS60、QKQM30、QKQM45、QKQM60、QKQL30、QKQL45、QKQL60、鷹嘴Q型：QKQS30A、QKQS45A、QKQS60A、QKQM30A、QKQM45A、QKQM60A、QKQL30A、QKQL45A、QKQL60A、組件：普通Q型：QKQN30、QKQW30、QKQB30、QKQY30、QKQG30、QKQH30、QKQN45、QKQW45、QKQB45、QKQY45、QKQG45、QKQH45、QKQN60、QKQW60、QKQB60、QKQY60、QKQG60、QKQH60、鷹嘴Q型：QKQN30A、QKQW30A、QKQB30A、QKQY30A、QKQG30A、QKQH30A、QKQN45A、QKQW45A、QKQB45A、QKQY45A、QKQG45A、QKQH45A、QKQN60A、QKQW60A、QKQB60A、QKQY60A、QKQG60A、QKQH60A、壁虎爪普通K型：QKQN30K、QKQW30K、QKQB30K、QKQY30K、QKQG30K、QKQH30K、QKQN45K、QKQW45K、QKQB45K、QKQY45K、QKQG45K、QKQH45K、QKQN60K、QKQW60K、QKQB60K、QKQY60K、QKQG60K、QKQH60K、壁虎爪鷹嘴K型：QKQN30KA、QKQW30KA、QKQB30KA、QKQY30KA、QKQG30KA、QKQH30KA、QKQN45KA、QKQW45KA、QKQB45KA、QKQY45KA、QKQG45KA、QKQH45KA、QKQN60KA、QKQW60KA、QKQB60KA、QKQY60KA、QKQG60KA、QKQH60KA、

不適用

Ⅱ

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