一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

注冊人名稱：

廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152030907

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)永創(chuàng)路6號3棟2單元101、201、301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

壓力泵由外套、芯管、壓力表、鎖扣、活塞、連接管及接頭組成。

適用范圍：

用于PTCA手術(shù)中，對球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行加壓，從而使球囊擴(kuò)張，以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)置留支架的目的。

變更情況：

2023-05-09: 1、注冊人住所由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路22號廠房B1-1(一層)”變更為“珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)永創(chuàng)路6號3棟2單元101、201、301”。rn2、生產(chǎn)地址由“珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路22號廠房B1-1(一層)”變更為“珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路22號廠房B1-1(一層)101、102；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)永創(chuàng)路6號3棟2單元101、201、301”。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金峰西路22號廠房B1-1(一層)101、102；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)永創(chuàng)路6號3棟2單元101、201、301

型號規(guī)格：

YLB-30ATM-20ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152030907”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵	粵械注準(zhǔn)20152030907	YLB-30ATM-20ml	760.0000
2023年1月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵	粵械注準(zhǔn)20152030907		760.00
江西省+動態(tài)第57批	一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵	粵械注準(zhǔn)20152030907	YLB-30ATM-20ml	760.0000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第六批及第七批)	一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵	粵械注準(zhǔn)20152030907	YLB-30ATM-20ml	760.00

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