一次性使用球囊擴充壓力泵

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用球囊擴充壓力泵

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20172660617

注冊人住所：

南京市高淳經濟開發(fā)區(qū)雙高路86號

批準(備案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

結構及組成：

該產品主要由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管等組成。其中壓力泵活塞桿、針筒、手柄、上下蓋、三通管使用材料為PC; 軟管使用材料為PU; 壓力泵中密封圈使用醫(yī)用級硅橡膠材料;手柄活塞桿套件調節(jié)針筒內氣壓大小;產品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于擴張球囊導管的球囊加壓,使其膨脹,達到擴張血管或釋放支架的目的。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140161。

生產地址：

南京市高淳經濟開發(fā)區(qū)雙高路86號7棟廠房一層

型號規(guī)格：

20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001

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