心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400258

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。\\r\\n試劑1(R1)\\r\\n牛血清白蛋白 1%\\r\\n聚乙二醇6000 2%\\r\\n防腐劑 0.05%\\r\\n試劑2（R2） \\r\\n抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體（鼠）膠乳顆粒 0.15%\\r\\n穩(wěn)定劑 5%\\r\\n防腐劑 0.05%\\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，來源于重組蛋白；\\r\\n 2.定值：見靶值附表；\\r\\n 3.溯源性：溯源至思邁選定的測量程序。\\r\\n質(zhì)控品：1.成分：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白；\\r\\n 2.靶值范圍：見靶值附表。\\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	100人份\|盒(R1：16mL×1、R2：4mL×1)	11700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	250人份\|盒(R1：40mL×1、R2：10mL×1)	22500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	52500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×1 R2：15 mL×1	34125.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×1 R2：15 mL×1	31500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×2 R2：15 mL×2	78750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×1 R2：15 mL×1	26250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×1 R2：15 mL×1	34125
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400258	R1：60 mL×1 R2：15 mL×1	39375

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