心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252401250

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-12

有效期至：

2030-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：PBS緩沖液、防腐劑R2： H-FABP抗體(0.250 mg/mL)、Tris 緩沖液、防腐劑校準(zhǔn)品(選配)：H-FABP、防腐劑質(zhì)控品(選配)：H-FABP、防腐劑

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。臨床上用于急性心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.貨架效期未開(kāi)瓶的試劑、產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃ ～8℃ 條件下保存，效期為18個(gè)月。 2.使用效期試劑機(jī)載(2℃ ～15℃ )有效期為4周。試劑開(kāi)瓶后在2℃ ～8℃ 條件下可保存4周。產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后在10℃ ～30℃ 條件下可保存5天。產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后在2℃ ～8℃ 條件下可保存4周。產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后在-20℃ 條件下可保存3個(gè)月。產(chǎn)品校準(zhǔn)品、質(zhì)控品凍融不超過(guò)1次。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: