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產(chǎn)品名稱：

人體潤滑劑

注冊人名稱：

浙江邦臣醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20222140070

注冊人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)神麗路1399號6號廠房

批準(備案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2027-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

BC-A人體潤滑劑由純化水、甘油、黃原膠、一水檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯以及羥丙基甲基纖維素配制而成。BC-B人體潤滑劑由純化水、甘油、黃原膠、1,2-丙二醇、透明質(zhì)酸鈉、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、羥乙基纖維素以及香精配制而成。

適用范圍：

臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。

變更情況：

1、結(jié)構(gòu)及組成：由“產(chǎn)品由純化水、甘油、黃原膠、一水檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯以及羥丙基甲基纖維素配制而成”變更為“BC-A人體潤滑劑由純化水、甘油、黃原膠、一水檸檬酸、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯以及羥丙基甲基纖維素配制而成。BC-B人體潤滑劑由純化水、甘油、黃原膠、1,2-丙二醇、透明質(zhì)酸鈉、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、羥乙基纖維素以及香精配制而成”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修改說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)神麗路1399號6號廠房

型號規(guī)格：

型號：BC-A；規(guī)格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml；型號：BC-B；規(guī)格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml

管理類別：

Ⅱ