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產(chǎn)品名稱：

人體潤滑劑

注冊人名稱：

南寧利仁堂生物技術有限責任公司生產(chǎn)部

注冊(備案)號：

桂械注準20182140002

注冊人住所：

廣西-東盟經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)武華大道146號11號廠房五樓

批準(備案)日期：

2025-07-27

有效期至：

2028-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由容器和水基潤滑液組成；水基潤滑液，呈無色透明至微乳白色透明粘稠性液體，主要由純化水、甘油、羧甲基纖維素鈉和卡波姆組成；容器由鋁復合管(ABL)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)材料制成。

適用范圍：

用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。

變更情況：

2023年03月29日同意該產(chǎn)品變更如下：1、型號、規(guī)格由“LRT-SH,550”變更為“型號：LRT-SH 規(guī)格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、145mL、150mL、200mL?！?；2、結(jié)構(gòu)及組成由“水基潤滑液，呈無色透明至微乳白色透明粘稠性液體，PH值為4~7，粘度為標稱值550mPa.s。主要由純化水、甘油、羧甲基纖維素和卡波姆組成?！弊兏鼮椤坝扇萜骱退鶟櫥航M成；水基潤滑液，呈無色透明至微乳白色透明粘稠性液體，主要由純化水、甘油、羧甲基纖維素鈉和卡波姆組成；容器由鋁復合管（ABL）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）材料制成?！?；3、產(chǎn)品技術要求變更對比表詳見附件。2025年07月27日適用范圍由“主要用于醫(yī)療器械進入人體腔道的潤滑和避孕套潤滑?！弊兏鼮椤坝糜谄餍颠M入人體自然腔道時的潤滑?！?。

生產(chǎn)地址：

廣西-東盟經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)武華大道146號11號廠房五樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：LRT-SH產(chǎn)品規(guī)格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、145mL、150mL、200mL

管理類別：

Ⅱ