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產品名稱：

脊柱手術器械包

注冊人名稱：

杭州南宇醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20230774

注冊人住所：

浙江省杭州市桐廬縣江南鎮(zhèn)金堂路733號

批準(備案)日期：

2023-10-09

結構及組成：

產品由抓鉗、髓核鉗、剪切鉗、椎板咬骨鉗、擴張式通道管、定位針、椎間盤鉸刀、脊柱牽開器、骨鑿、刮匙、擴孔器、骨刀、開口錐、套筒、神經剝離器、脊柱手術用神經拉購、植骨漏斗、植骨器、開路器、骨錘、骨鉸刀、鉆孔器組成，器械采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。不在內窺鏡下使用。包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。

適用范圍：

用于脊柱手術用，不與椎間隙直接接觸。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。

生產地址：

浙江省杭州市桐廬縣江南鎮(zhèn)金堂路733號

管理類別：

第一類