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脊柱手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

脊柱手術(shù)器械包

注冊(cè)(備案)號(hào):

陜西械備20200169號(hào)

注冊(cè)人住所:

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號(hào)高通大樓3樓302室、304室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-11-18

結(jié)構(gòu)及組成:

脊柱手術(shù)器械包是由刮匙、骨刀、骨科定位器、骨用牽開器、剝離器、打入器、骨錘、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、植骨漏斗、擴(kuò)孔器、椎板咬骨鉗、髓核鉗、沖洗吸引管和骨鉸刀組成。產(chǎn)品一般采用不銹鋼材料制成,非無菌提供,各工具可重復(fù)使用。每個(gè)工具的產(chǎn)品描述如下:1刮匙:通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖。2骨刀:通常由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。3骨科定位器、打入器、骨錘、擴(kuò)孔器:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。4骨用牽開器:通常為各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀結(jié)構(gòu),手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。5剝離器:通常由頭部和柄部組成,柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板,其刃有銳性和鈍性之分。6脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤:通常由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。7植骨漏斗:植入骨替代材料時(shí)使用的工具。使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。8椎板咬骨鉗、髓核鉗:通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。9沖洗吸引管:通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。10骨鉸刀:通常由手柄或接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于脊柱疾患類手術(shù)中的基礎(chǔ)手術(shù)操作。每個(gè)工具的預(yù)期用途如下:1刮匙:用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。2骨刀:用于切除、截?cái)喙恰?骨科定位器:用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。4骨用牽開器:用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行,并保護(hù)組織,避免意外損傷。5剝離器:用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。6打入器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。7骨錘:用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。8脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤:用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行,并保護(hù)組織,避免意外損傷;或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。9植骨漏斗:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。10擴(kuò)孔器:用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。11椎板咬骨鉗:用于咬取死骨或修整骨殘端。12髓核鉗:用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。13沖洗吸引管:用于沖洗組織或吸液。14骨鉸刀:用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。

生產(chǎn)地址:

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路268號(hào)高通大樓2-3層

型號(hào)規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類

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