椎板固定板系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183460249

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA4純鈦材料制成，螺釘和填充塊由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于下頸部和上胸椎（C3-T3）的單開(kāi)門(mén)后路椎板成形術(shù)。

變更情況：

2021-02-05 1、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA4純鈦材料制成，螺釘和填充塊由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。非滅菌包裝?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由椎板固定板、螺釘和填充塊組成。其中，椎板固定板由符合 GBT 13810 標(biāo)準(zhǔn)要求的 TA4G 純鈦材料制成，螺釘和填充塊使用符合 GBT 13810 標(biāo)準(zhǔn)要求的 TC4 鈦合金材料制成，填充塊通過(guò)電子束熔融快速成型技術(shù)制成。椎板固定板、螺釘交付方式為非滅菌包裝，填充塊為滅菌包裝。滅菌方式為輻照滅菌，有效期為 5 年?！?。2、型號(hào)規(guī)格變化見(jiàn)型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變化見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)北院廠房；北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園；

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	0641	12500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	0642	12500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	1773	27500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	1441	21500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	0951	18500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	0753	27500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	1272	24500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	1162	24500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	1071	21500
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第八批及第九批)	椎板固定板系統(tǒng)	國(guó)械注準(zhǔn)20183460249	0973	27500

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