椎板固定板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223130960

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板系統(tǒng)由固定板和螺釘組成。固定板由TA3G純鈦材料制造，螺釘由TC4鈦合金材料制造，材料均符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理或保持金屬本色；分滅菌和非滅菌兩種包裝，滅菌包裝產(chǎn)品采用輻射滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于C2至上胸椎脊柱椎管擴大減壓術(shù)后的椎板成形。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路318號、天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路296號1號廠房二層南側(cè)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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