雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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實時熒光PCR分析儀
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
實時熒光PCR分析儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20243220680
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號
批準(備案)日期：
2024-04-11
有效期至：
2029-04-10
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機械模塊、電源模塊、外殼模塊、嵌入式軟件(V1)和分析軟件(V1)組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品基于實時熒光 PCR 檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上可對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)進行定量、定性檢測和熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因等項目。
變更情況：
2024-11-01 1.型號規(guī)格由“Pangaea 6fast”變更為“Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast”。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書、標簽中相關內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓212-216室、蘇州高新區(qū)錦峰路8號18號樓401室
型號規(guī)格：
Pangaea 6fast、Pangaea 5fast、Pangaea 4fast、Pangaea 3fast
管理類別：
Ⅲ
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