陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

陜西陽光生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20242400170

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道66號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由陰道炎聯(lián)合檢測(cè)卡、采樣管（內(nèi)含稀釋液）、采樣拭子、使用說明書、操作圖冊(cè)組成。聯(lián)合檢測(cè)卡由6個(gè)反應(yīng)墊和檢測(cè)卡組成，6個(gè)反應(yīng)墊的主要成分是：2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽、5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷鈉鹽、5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、溴甲酚綠。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過氧化氫(H2O2)、白細(xì)胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)和pH值6個(gè)指標(biāo)?？稍卺t(yī)療機(jī)構(gòu)或家用檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道66號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品2°C～30°C避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。陰道炎聯(lián)合檢測(cè)卡鋁箔袋撕開后，請(qǐng)于24小時(shí)內(nèi)使用完畢。在-40°C~37°C運(yùn)輸溫度下，運(yùn)輸時(shí)間不超過7天。

管理類別：

第二類

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