陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

注冊人名稱：

陜西陽光生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20242400170

注冊人住所：

陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道66號

批準(備案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

結構及組成：

該產品由陰道炎聯合檢測卡、采樣管（內含稀釋液）、采樣拭子、使用說明書、操作圖冊組成。聯合檢測卡由6個反應墊和檢測卡組成，6個反應墊的主要成分是：2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神經氨酸鈉鹽、5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷鈉鹽、5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、溴甲酚綠。

適用范圍：

用于定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫(H2O2)、白細胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)和pH值6個指標?？稍卺t(yī)療機構或家用檢測。

生產地址：

陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道66號

型號規(guī)格：

1人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本產品2°C～30°C避光儲存，有效期12個月。陰道炎聯合檢測卡鋁箔袋撕開后，請于24小時內使用完畢。在-40°C~37°C運輸溫度下，運輸時間不超過7天。

管理類別：

第二類

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