雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20252400179
注冊(cè)人住所：
上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-04
有效期至：
2030-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
CRP磁微粒工作液、CRP吖啶酯工作液R1、CRP生物素工作液R2、CRP樣本稀釋液R3、CRP校準(zhǔn)品1、CRP校準(zhǔn)品2、CRP質(zhì)控品1、CRP質(zhì)控品2、試劑卡、定標(biāo)卡(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿C反應(yīng)蛋白(CRP)含量的檢測(cè)，臨床上用于非特異性炎癥和心血管疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)，50測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，避免陽(yáng)光直射，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月
管理類別：
Ⅱ