全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20252400192

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

組分名稱主要成分包裝規(guī)格50 測試/盒 100 測試/盒R1含生物素標(biāo)記的鼠抗 CRP 單克隆抗體，Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin950)。2.5mL×1 5.0mL×1M 含鏈霉親和素包被的磁微粒，Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin950)。2.5mL×1 5.0mL×1R2含堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗 CRP 單克隆抗體，Tris 緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)。2.5mL×1 5.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準(zhǔn)品(選配)校準(zhǔn)品 1(Cal1)液態(tài)，含 CRP 抗原(重組蛋白)的 Tris緩沖液(含 0.1% Proclin300)；濃度約為10μg/ml。0.5mL×1校準(zhǔn)品 2(Cal2)液態(tài)，含 CRP 抗原(重組蛋白)的 Tris緩沖液(含 0.1% Proclin300)；濃度約為150μg/ml。0.5mL×1校準(zhǔn)品二維碼質(zhì)控品(選配)質(zhì)控品 1(QC1)液態(tài)，含 CRP 抗原(重組蛋白)的 Tris緩沖液(含 0.1% Proclin300)；濃度約為20μg/ml。0.5mL×1質(zhì)控品 2(QC2)液態(tài)，含 CRP 抗原(重組蛋白)的 Tris緩沖液(含 0.1% Proclin300)；濃度約為80μg/ml。0.5mL×1質(zhì)控品二維碼

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2 樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準(zhǔn)品(選配)：0.5mL×2質(zhì)控品(選配)：0.5mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存有效期為15個月。開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。試劑盒應(yīng)低溫運(yùn)輸(2℃～8℃)，運(yùn)輸時間不超過8天。

管理類別：

Ⅱ

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