載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

積水醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20192400329

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

2024-12-18

2029-04-21

試劑①：Tris緩沖液(pH 7.2) 100 mmol/L試劑②：山羊抗人載脂蛋白B抗體液 10 U/mL

用于體外定量檢測人血清中的載脂蛋白B的濃度。

2024-12-18適用儀器變化 由“日立H7180型，日立H7600型，日立LST008型；東芝TBA 2000FR型；貝克曼AU680型，貝克曼AU5800型；羅氏C701型，羅氏C702型；雅培C16000型，雅培C8000型全自動生化分析儀。”變更為“日立H7180型，日立H7600型，日立LST008型；東芝TBA 2000FR型；貝克曼AU680型，貝克曼AU5800型；羅氏C701型，羅氏C702型；雅培C16000型，雅培C8000型；日本電子JCA-ZS050型全自動生化分析儀。”包裝規(guī)格變更 由“試劑①：45 mL×1， 試劑②：15 mL×1；試劑①：45 mL×2， 試劑②：15 mL×2；試劑①：45 mL×4， 試劑②：15 mL×4；試劑①：45 mL×5， 試劑②：15 mL×5；試劑①：45 mL×6， 試劑②：15 mL×6；試劑①：45 mL×8， 試劑②：15 mL×8；試劑①：45 mL×10，試劑②：15 mL×10；試劑①：50 mL×3， 試劑②：50 mL×1；試劑①：50 mL×6， 試劑②：50 mL×2；試劑①：150 mL×3，試劑②：150 mL×1；試劑①：150 mL×6，試劑②：150 mL×2；試劑①：400 mL×3，試劑②：400 mL×1；試劑①：1000 mL×3,試劑②：1000 mL×1。”變更為“試劑①：45 mL×1， 試劑②：15 mL×1；試劑①：45 mL×2， 試劑②：15 mL×2；試劑①：45 mL×4， 試劑②：15 mL×4；試劑①：45 mL×5， 試劑②：15 mL×5；試劑①：45 mL×6， 試劑②：15 mL×6；試劑①：45 mL×8， 試劑②：15 mL×8；試劑①：45 mL×10，試劑②：15 mL×10；試劑①：50 mL×3， 試劑②：50 mL×1；試劑①：50 mL×6， 試劑②：50 mL×2；試劑①：150 mL×3，試劑②：150 mL×1；試劑①：150 mL×6，試劑②：150 mL×2；試劑①：400 mL×3，試劑②：400 mL×1；試劑①：1000 mL×3,試劑②：1000 mL×1;500測試×1/盒（JCA-ZS050專用）；500測試×2/盒（JCA-ZS050專用）?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

試劑①：45 mL×1， 試劑②：15 mL×1；試劑①：45 mL×2， 試劑②：15 mL×2；試劑①：45 mL×4， 試劑②：15 mL×4；試劑①：45 mL×5， 試劑②：15 mL×5；試劑①：45 mL×6， 試劑②：15 mL×6；試劑①：45 mL×8， 試劑②：15 mL×8；試劑①：45 mL×10，試劑②：15 mL×10；試劑①：50 mL×3， 試劑②：50 mL×1；試劑①：50 mL×6， 試劑②：50 mL×2；試劑①：150 mL×3，試劑②：150 mL×1；試劑①：150 mL×6，試劑②：150 mL×2；試劑①：400 mL×3，試劑②：400 mL×1；試劑①：1000 mL×3,試劑②：1000 mL×1;500測試×1/盒(JCA-ZS050專用)；500測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

儲存條件：2～10℃條件下儲存。有 效 期： 22個(gè)月開封后2~10℃條件下可保存30天。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400329”注冊證共同使用