經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182040718

注冊(cè)人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)、3號(hào)廠房部分區(qū)域（該地址不得從事零售）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2028-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)由椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、經(jīng)皮穿刺針、導(dǎo)引絲、骨鉆、擴(kuò)張系統(tǒng)、骨水泥填充器組成。根據(jù)組件和組件規(guī)格不同劃分為不同型號(hào)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

在椎體成形手術(shù)中與擴(kuò)張球囊配套，作經(jīng)皮穿刺、經(jīng)皮介入通道建立和骨填充物質(zhì)的輸送用

變更情況：

2025-03-25生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房B區(qū)（自行生產(chǎn)地址）”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9132059433902399XA。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182040718”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.0，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.0，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨擴(kuò)張器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20182040718	（骨水泥填充器套管）D:φ3.0，L：217，平頭	2400.0000

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