雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20242400293
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-29
有效期至：
2029-08-18
結(jié)構(gòu)及組成：
附件
適用范圍：
本試劑盒用于定量測定人血清中糖類抗原19-9(CA19-9)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓5層,上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：國械注準(zhǔn)20143402214；受托生產(chǎn)企業(yè)：上?；葜猩锟萍加邢薰?；統(tǒng)一社會信用代碼：91310114133607244C
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 京械注準(zhǔn)20242400293 | 100測試/盒 | 4320.0000 |
同類產(chǎn)品:
糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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京械注準(zhǔn)20212400301/北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-06-17糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20193400622/北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-08-25糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20242400537/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2029-10-15