雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143402214
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-08-19
有效期至：
2024-08-18
結(jié)構(gòu)及組成：
CA19-9抗試劑 1、CA19-9抗試劑 2、磁分離試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍：
本試劑盒用于定量測定人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
“注冊人名稱：北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊人名稱：北京惠中醫(yī)療器械有限公司”。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓5層
型號規(guī)格：
50測試盒、100測試盒、200測試盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20143402214 | 100測試|盒 | 4320.0000 |
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