舌側(cè)扣

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

舌側(cè)扣

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江普特醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630706號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

舌側(cè)扣采用“GB/T4240-93中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼”制成。舌側(cè)扣表面應(yīng)光亮無(wú)污漬、無(wú)鋒棱、無(wú)銳邊、不變形等缺陷。舌側(cè)扣表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.025μm,表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。舌側(cè)扣應(yīng)有一定的抗拉性能,舌側(cè)扣應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)。

適用范圍：

舌側(cè)扣主要功能是用于固定于舌側(cè)面矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜等。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2240-2009《舌側(cè)扣》

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