舌側扣

國產失效注冊

產品名稱：

舌側扣

注冊人名稱：

杭州星辰三比齒科器材有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630201號(更)

批準(備案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-10

結構及組成：

舌側扣采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成。舌側扣應無鋒棱、缺損等缺陷,表面(除焊接或粘接面外)應光滑、平整。舌側扣的與舌接觸部位的表面粗糙度Ra值不大于1.6μm產品應無口腔粘膜刺激、細胞毒性不大于輕微毒性、無遲發(fā)型超敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變反應、無亞慢性毒性全身反應。

適用范圍：

供臨床矯正牙齒用。

產品標準編號：

YZB/浙1987-2014《舌側扣》

生產地址：

杭州市拱墅區(qū)祥符鎮(zhèn)孔家埭村

型號規(guī)格：

粘接型舌側扣、焊接型舌側扣

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