人巨細(xì)胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403087

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA提取試劑、核酸擴(kuò)增試劑、參考品、定量標(biāo)準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中人巨細(xì)胞病毒核酸。

變更情況：

2017-03-27 “生產(chǎn)地址：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“變更為：生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產(chǎn)地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間2-3層，生產(chǎn)實驗樓，倉庫?！薄? 2017-08-04 “注冊人名稱：潮州凱普生物化學(xué)有限公司；注冊人住所：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“注冊人名稱：廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司；注冊人住所：廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓”。 2017-11-27 “生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產(chǎn)地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間2-3層，生產(chǎn)實驗樓，倉庫?！弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號生產(chǎn)實驗樓3層、6層A區(qū)，2號試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號生產(chǎn)實驗樓3層、6層A區(qū)，2號試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)

型號規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在-20℃及以下溫度避光保存，有效期10個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173403087	24人份\|盒	1036.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173403087	24人份/盒	1152.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173403087	24人份/盒	1036.80

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