人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163402068

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層1室

批準(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結構及組成：

濃縮液，裂解液，PCR反應液，酶混合物，PCR增強劑，陰性質(zhì)控品，內(nèi)標模板，定量標準品Ⅰ，定量標準品Ⅱ，定量標準品Ⅲ，定量標準品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清、血漿和尿液樣本中的人巨細胞病毒核酸。

變更情況：

2017-02-07 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓1層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。 2021-02-09 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”。 2021-08-27 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號2幢一層101室”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓2層、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號14號樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號10號樓2層

型號規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20163402068	24人份/盒	864.0000
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