抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

新疆利康祥運生物科技有限公司

兵械注準20192400092

新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

2023-11-29

2028-11-28

\"試劑成分 濃度試劑1：Phosphate/NaCl緩沖液 0.1mol/L試劑2：0.12w/v%乳膠顆粒超敏化與環(huán)瓜氨酸肽抗原 0.12w/v%校準品(液體)： 人血清基質抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 ≥50%水平1：0U/ml～20U/ml水平2：80U/ml～110U/ml質控品(液體)：人血清基質抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 ≥50%水平1：10U/ml～30U/ml水平2：30U/ml～70U/ml\"

\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量?？弓h(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體是類風濕性關節(jié)炎患者體內中出現的針對瓜氨酸抗原的自身抗體，是早期診斷類風濕性關節(jié)炎(RA)的重要指標之一【1】。Anti-CCP有助于類風濕關節(jié)炎的早期診斷：該抗體可先于疾病的臨床表現出現，可以出現在RA典型臨床癥狀的數年前，陽性比RF出現早，特異性比RF高，與聯合RF檢測，可以提高RA的實驗室檢出率[2]；近年來，有研究發(fā)現，Anti-CCP陽性的類風濕關節(jié)炎患者的骨破壞比陰性患者更嚴重，濃度高往往提示預后不佳，發(fā)生關節(jié)侵蝕的危險大，是觀察病情與藥物療效的可靠指標[3]。\"

無

新疆烏魯木齊市（第十二師）經濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

\"規(guī)格試劑1:1×45 ml、試劑2:1×15 ml試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml試劑1:2×60ml、試劑2:2×20ml試劑1：1×18ml、試劑2：1×6ml選配：校準品(2水平)2×0.5ml質控品(2水平)2×0.75ml\"

\"1. 已經開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。2. 已經開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。4. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。5. 生產日期及失效日期見標簽。\"

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