血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20252401317

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-04-26

結構及組成：

本產品由血糖測試條、調碼卡、質控液(選配)組成。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

用于定量檢測新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產品可由專業(yè)人士在醫(yī)療單位或由患有糖尿病的用戶在家中或非專業(yè)醫(yī)療環(huán)境下進行血糖監(jiān)測。本產品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

生產地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

型號：GKE-101G。包裝規(guī)格：10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒；質控液(可選配)：質控液1：2ml/瓶，質控液2：2ml/瓶。

產品儲存條件及有效期：

測試條和質控液應儲存在2～30℃、干燥的環(huán)境下，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

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