血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊人名稱：

浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400111

注冊人住所：

浙江省仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)

批準(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-03-17

結構及組成：

血糖測試條、校準芯片、質控液(選配)。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測量成人新鮮毛細血管全血(指尖)或靜脈全血中的葡萄糖濃度，供糖尿病患者自我監(jiān)測或專業(yè)醫(yī)護人員監(jiān)測糖尿病患者的血糖水平使用；用于輔助監(jiān)測糖尿病患者的血糖控制效果，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據(jù)。

變更情況：

注冊人住所由仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)變更為浙江省仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)；生產(chǎn)地址由仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊桐江路9號變更為仙居縣白塔鎮(zhèn)桐江路9號。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

仙居縣白塔鎮(zhèn)桐江路9號

型號規(guī)格：

血糖測試條(型號：SM211)：1片/袋、10片/筒、25片/筒、50片/筒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒；質控液(型號：CM111)(選配)：2瓶/盒(2瓶水平2)、3瓶/盒(水平1、水平2、水平3各1瓶)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～35℃保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	100片\|盒	400.0000
江西省+動態(tài)第42批	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	25片\|盒	100.0000
江西省+動態(tài)第42批	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	10片\|盒	40.0000
江西省+動態(tài)第42批	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	200片\|盒	800.0000
江西省+動態(tài)第42批	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	50片\|盒	197.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	50片/盒	197.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	10片/盒	40.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	200片/盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	25片/盒	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準20192400111	100片/盒	400.0000

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