雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20193400971
注冊人住所：
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E
批準(備案)日期：
2019-12-09
有效期至：
2024-12-08
結構及組成：
校準品、質(zhì)控品、標記物、磁微粒試劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層；北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C
型號規(guī)格：
100人份盒、500人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃下儲存，有效期為12個月。
管理類別：
第三類
同類產(chǎn)品:
細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
湘械注準20222400449/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至：2027-03-13細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
津械注準20222400855/天津華科泰生物技術有限公司 有效期至：2027-08-21細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國械注準20193400696/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-09-22細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
京械注準20212400279/北京華科泰生物技術股份有限公司 有效期至：2026-05-27細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
魯械注準20212400648/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-07-22細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20232401231/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至：2028-12-19細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
閩械注準20242400170/廈門磁光生物科技有限公司 有效期至：2029-09-17