D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

普邁德（北京）科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20222400062

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓三層C區(qū)

批準(備案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-01-16

結構及組成：

每盒含10/20/50人份的試劑、1份標曲信息卡（二維碼，內含產品名稱、批號和校準曲線信息）和樣品緩沖液（主要成分：0.01mol/L的磷酸緩沖液，pH：7.4plusmn;0.2，裝量：3mLtimes;1支/5mLtimes;1支/11mLtimes;1支）。每人份試劑包括1份檢測卡、1支取樣滴管（選配）、1支離心管（選配）和1包干燥劑。檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人D-二聚體單克隆抗體，C線包被羊抗鼠多克隆抗體）、熒光墊（包被熒光標記的鼠抗人D-二聚體單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人體樣本（血漿、全血）中的D-二聚體的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；rnrnt20人份/卡盒、50人份/卡盒、2times;50人份/卡盒。

產品儲存條件及有效期：

rnt4℃～30℃，避光干燥處保存

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	50人份/卡盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	2×50人份/卡盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	10人份/盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	20人份/盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	20人份/卡盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	50人份/盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	2×50人份\|卡盒	6000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	50人份\|卡盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	20人份\|卡盒	1200.0000
江西省+動態(tài)第55批	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準20222400062	20人份\|盒	1200.0000

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