超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253012139

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)苗橋路399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)(UE01)、一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭(型號(hào)：SHC14A、SHC23A、SHC36A、SHC45A、SHF9A、SHF17A)、換能器(型號(hào)：eHP01、eHP02)、單踏板腳踏開關(guān)(型號(hào)：FSU02)和雙踏板腳踏開關(guān)(型號(hào)：FSU03)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，高頻模塊與適配的高頻手術(shù)器械配合使用，用于對(duì)人體組織進(jìn)行常規(guī)切割和凝血，超聲模塊與本公司生產(chǎn)的一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭(具體型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求)配合使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)苗橋路399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

UE01

管理類別：

Ⅲ

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