血?dú)馍|(zhì)控液

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蘇械注準(zhǔn)20222401883

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟 B2-2 棟

2022-10-24

2027-10-23

血?dú)馍|(zhì)控液包括血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液（A）、紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液（B）兩種。不同質(zhì)控液的主要組分如下表：名稱(chēng)t主要組成成分血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液（A）t有機(jī)緩沖基質(zhì)＜2%，鹵化堿＜0.5%，醋酸鹽＜0.5%，碳酸鹽＜0.4%，葡萄糖＜0.3%，乳酸鈉＜0.2%，氧氣，二氧化碳，氮?dú)饧t細(xì)胞壓積質(zhì)控液（B）t有機(jī)緩沖基質(zhì)＜2%，甘油＜50%不同質(zhì)控液中各靶標(biāo)的靶值范圍如下：1、血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控液（A）中各靶標(biāo)的不同水平靶值范圍水平t靶標(biāo)t靶值范圍水平一tpHt6.500～7.299tpCO2t65.0～120.0 mmHgtpO2t85～109 mmHgtK+t1.00～3.40 mmol/LtNa+t100.0～131.0 mmol/LtCl-t65.0～90.0 mmol/LtiCa2+t1.50～2.50 mmol/LtiMg2+t1.21～1.50 mmol/LtGlut1.1～3.8 mmol/LtLact5.00～10.00 mmol/L水平二tpHt7.300～7.500tpCO2t35.0～64.0 mmHgtpO2t110～135 mmHgtK+t3.50～5.50 mmol/LtNa+t132.0～150.0 mmol/LtCl-t91.0～115.0 mmol/LtiCa2+t1.00～1.49 mmol/LtiMg2+t0.81～1.20 mmol/LtGlut3.9～8.0 mmol/LtLact2.50～4.99 mmol/L水平三tpHt7.510～8.000tpCO2t10.0～34.0 mmHgtpO2t136～180 mmHgtK+t5.60～9.00 mmol/LtNa+t151.0～180.0 mmol/LtCl-t116.0～150.0 mmol/LtiCa2+t0.25～0.99 mmol/LtiMg2+t0.20～0.80 mmol/LtGlut8.1～20.0 mmol/LtLact0.50～2.49 mmol/L2、紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液（B）的不同水平靶值范圍水平t靶標(biāo)t靶值范圍水平一tHctt10%～35%水平二tHctt38%～51%水平三tHctt55%～70%

質(zhì)控液與晶捷科技的EG-i系列血?dú)馍治鰞x和血?dú)馍瘻y(cè)試卡(微流控干式電化學(xué)法)配套使用，或與晶捷科技的P1電解質(zhì)分析儀和電解質(zhì)測(cè)試卡(干式電化學(xué)法)配套使用，用于分析儀和測(cè)試卡正常進(jìn)行質(zhì)量控制。

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹(shù)屋十六棟B2-2棟三層、四層

見(jiàn)附件

質(zhì)控液在2～8℃保存，有效期6個(gè)月。開(kāi)封后的血?dú)馍|(zhì)控液請(qǐng)立即使用。

第二類(lèi)