胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402287

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

批準(備案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-11-20

結構及組成：

R1試劑：三羥甲基氨基甲烷（Trizma base） 100 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%R2試劑：包被雞抗人胱抑素C多克隆抗體的膠乳顆粒 10％磷酸氫二鈉（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氫鉀（KH2PO4） 5.0 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中胱抑素C的含量。

生產地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）,蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

型號規(guī)格：

72 ml(R1: 1×60 ml、R2:1×12ml)；144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12ml)；216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml)；288 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×12 ml)；576ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×12 ml)； 600ml（R1：1×500 ml、R2: 1×100 ml）

產品儲存條件及有效期：

試劑密閉貯存于2℃－8℃、不可冷凍，避光條件下，有效期為18個月；產品開封后在2℃－8℃避光儲存環(huán)境下，有效期為45天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172402287

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172402287	72ml	4032.0000
江西省+動態(tài)第41批	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172402287	288ml	16128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172402287	288mL(R1：4×60mL、R2：4×12mL)	16128.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172402287	144ml(R1: 2×60 ml、 R2: 2×12 ml)	8064.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20172402287	288ml（R1:4×60ml、R2：4×12ml）	56

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