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全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊(備案)號:

粵械注準20182220319

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))

批準(備案)日期:

2023-03-22

有效期至:

2028-03-04

結構及組成:

由自動進樣系統(tǒng),液相色譜分離系統(tǒng),比色檢測與控制系統(tǒng),條碼掃描系統(tǒng),顯示打印系統(tǒng)組成。

適用范圍:

與糖化血紅蛋白層析柱配合使用,用于對血液中糖化血紅蛋白進行定量檢測。

變更情況:

2023-03-10: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁(共1頁)。rnn2023-03-22: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802”。

生產地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場 602、702、802

型號規(guī)格:

LD-600、LD-620

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20182220319”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-10其他醫(yī)用分析設備

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