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湘械注準(zhǔn)20212220548
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層
2022-09-01
2026-04-20
由進(jìn)樣系統(tǒng)、液相色譜分離系統(tǒng)、液相色譜檢測系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)和軟件及硬件系統(tǒng)組成。
用于體外定量檢測人血樣中的糖化血紅蛋白(HbA1c)百分含量(%)以及物質(zhì)含量(mmol / mol)。
變更時(shí)間:2023-01-09n變更內(nèi)容:1.變更型號、規(guī)格:由“AH-600”變更為“AH-600、AH-660?!眓2.變更產(chǎn)品技術(shù)要求:詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層
AH-600。
第二類
醫(yī)療器械注冊人制度
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401510號(更)/TOSOH CORPORATION 有效期至:2014-05-24全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400698號/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2015-02-28全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400643號/TOSOH CORPORATION 有效期至:2017-02-07全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401008號/Drew Scientific Limited 有效期至:2018-02-19全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402004號/ 有效期至:2018-05-04全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20142400220/深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2024-11-14全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20172401677/南京勞拉電子有限公司 有效期至:2022-08-31全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
浙械注準(zhǔn)20172401011/愛科來醫(yī)療科技(平湖)有限公司 有效期至:2022-09-10全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀
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