全自動化學發(fā)光測定儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光測定儀

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222221687

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

結構及組成：

全自動化學發(fā)光測定儀由反應杯處理系統(tǒng)，樣本處理系統(tǒng)，試劑處理系統(tǒng)，孵育清洗系統(tǒng)，反應檢測系統(tǒng)，主控顯示系統(tǒng)，電源系統(tǒng)及操作軟件（版本號：V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學發(fā)光法上，與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、末梢血、尿液樣本中蛋白質標志物、激素標志物、酶類標志物、維生素標志物、自身抗體標志物、其他生理/生化或免疫功能指標標志物、與致病性病原體抗原/抗體標志物、腫瘤標志物、變態(tài)反應（過敏原）標志物的被分析物進行定性或定量檢測。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

MAGICL6200，MAGICL8200，MAGICL8500，MAGICL8800

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

申報產(chǎn)品為有源器械，此項不適用。

管理類別：

第二類

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