全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400358號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-17

有效期至：

2018-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)(選配)組成。性能:癌胚抗原(CEA)在不小于2個(gè)數(shù)量級(jí)的濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.99%;癌胚抗原(CEA)的批內(nèi)測量重復(fù)性(CV,%)≤8%;攜帶污染率應(yīng)≤10-5。基本參數(shù)見附件。

適用范圍：

與該產(chǎn)品的配套試劑用來測量人體血清或尿液中性腺類激素、甲狀腺類激素、腫瘤標(biāo)志物等的含量,供醫(yī)療部門對(duì)患者的疾病診治提供參考依據(jù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0309-2014 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀

生產(chǎn)地址：

江陰市澄江中路159號(hào)D405

型號(hào)規(guī)格：

CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800

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