氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20232400302

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：n測氨基末端腦利鈉肽前體磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgNT-proBNP抗體的液體；n測氨基末端腦利鈉肽前體示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記0.36mol NT-proBNP抗體的溶液；n校準(zhǔn)品1：含有低濃度NT-proBNP純品的液體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于150pg/mL；n校準(zhǔn)品2：含有高濃度NT-proBNP純品的液體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于2000pg/mL；n質(zhì)控品：含NT-proBNP純品的液體，質(zhì)控品濃度范圍見對應(yīng)批號的標(biāo)簽。n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期14個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20232400302	1×100人份/盒	12000.00

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