金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

國產失效注冊

產品名稱：

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461110號

注冊人住所：

浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號

批準(備案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

結構及組成：

該產品由鎖定接骨板和鎖定螺釘和/或封孔螺絲組成。其中鎖定接骨板分為直型接骨板和異型接骨板,鎖定螺釘分為錐螺紋鎖定螺釘、普通螺紋鎖定螺釘和萬向鎖定螺釘,其中萬向鎖定螺釘由萬向鎖定螺釘和鎖定帽組成。鎖定螺釘桿部分實心和空心兩種型式。鎖定接骨板采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TA3或TA4材料制成,鎖定螺釘、封孔螺絲、鎖定帽、壓緊螺絲、鑲套采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4材料制成。產品表面分陽極氧化處理和非陽極氧化處理兩種。非滅菌方式提供。

適用范圍：

該產品適用于四肢骨折的內固定。

產品標準編號：

YZB/國 3883-2013《金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)》

生產地址：

浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號

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