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產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460161號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括接骨板及接骨螺釘,接骨板材料為純鈦、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;接骨螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金及00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。純鈦及鈦合金材料產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時(shí)骨折斷端的連接與固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜?？h天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天宇科技園”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”;注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460161號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460161號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0071-2010《金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19