結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400933

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

酶標(biāo)板、陽性對照、陰性對照、酶標(biāo)工作液、標(biāo)本稀釋液、濃縮洗滌液（20X）、底物液A、底物液B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、腦脊液或胸水樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體（TB-IgG）。

變更情況：

2018-11-21 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400933	96人份\|盒	1324.8000
江西省+動態(tài)第40批	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400933	48人份\|盒	662.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400933	48人份/盒	600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400933	48人份/盒	758

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