結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163400745

注冊人住所：

濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結構及組成：

包被板條、酶結合物、濃縮洗滌液、標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照、陽性對照。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的結核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況：

2020-09-28 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產地址：

濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	48人份\|盒	859.6800
江西省+動態(tài)第40批	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	96人份\|盒	1719.3600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	96人份/盒	749.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	48人份/盒	374.8800
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	48人份/盒	374.88
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163400745	96人份/盒	749.76

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