一次性使用硅膠球囊導尿管

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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660822號

2014-08-20

2019-08-19

產(chǎn)品由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導管組成,不同型號的組成不同。當按YY0325-2002附錄B的方法進行試驗時,排泄錐形接口應不與試驗連接器分離;產(chǎn)品應無菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g;產(chǎn)品細胞毒性應不大于Ⅰ級,應無遲發(fā)型超敏反應,應無粘膜刺激。

產(chǎn)品供臨床排尿和沖洗膀胱用。

YZB/浙2171-2013《一次性使用硅膠球囊導尿管》

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間7第一層、第二層B區(qū)、第三層

兩腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、兩腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)