一次性使用硅膠球囊導尿管

浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司

浙械注準20192140251

浙江省紹興市越城區(qū)東澤路2號

2021-07-12

2024-05-30

產(chǎn)品（兩腔）結(jié)構(gòu)：主腔為排泄腔，頭端封閉，圓頭型靠近頭端處有兩個對稱的孔眼（側(cè)孔），彎頭型有一個孔眼（側(cè)孔），另一端為排泄錐形接口；側(cè)腔為充起腔，一端與球囊連接，另一端為套筒型收縮帽型充起錐形接口，連接有止逆閥；小兒用產(chǎn)品帶有不銹鋼導絲。產(chǎn)品（三腔）結(jié)構(gòu)：主腔為排泄腔，頭端封閉，靠近頭端處有兩個對稱的孔眼（側(cè)孔），另一端為排泄錐形接口；側(cè)腔為充起腔，一端與球囊連接，另一端為套筒型充起錐形接口，連接有止逆閥；另外一個側(cè)腔為沖洗腔,帶有沖洗錐形接口及硅膠塞子。

產(chǎn)品供醫(yī)療單位作膀胱留置導尿用，三腔型具有沖洗膀胱作用。

1.型號、規(guī)格：見附頁。2.結(jié)構(gòu)及組成：見附頁。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂說明書和標簽。

浙江省紹興市越城區(qū)東澤路2號

見附頁

第二類