纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242401190

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-10

有效期至：

2029-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：牛凝血酶、牛血清白蛋白、4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液；緩沖液：氯化鈉；校準(zhǔn)品：牛血漿。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原(FIB)的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

6mL(試劑：1×2mL+ 緩沖液:1×4mL)；12mL(試劑：2×2mL+ 緩沖液:2×4mL)；15mL(試劑：1×5mL+ 緩沖液:1×10mL)；30mL(試劑：2×5mL+ 緩沖液:2×10mL)；150mL(試劑：10×5mL+ 緩沖液:10×10mL)；30mL(試劑：1×10mL+ 緩沖液:1×20mL)；60mL(試劑：2×10mL+ 緩沖液:2×20mL)；1×100測試/盒；2×100測試/盒；10×100測試/盒；1×200測試/盒；2×200測試/盒；校準(zhǔn)品(可選購)：1×1mL；1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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