胱抑素C質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C質(zhì)控品

注冊人名稱：

江蘇闊樂生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400040

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路9號D7棟1101室

批準(備案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為含有(20-200)mmol/L磷酸緩沖液(pH 7.0-8.0)、生免基質(zhì)(人源白蛋白)、胱抑素C抗原(重組酵母表達)、(0.1-0.2)%的Proclin300。水平1：(0.50-1.00)mg/L；水平2：(1.60-4.00)mg/L靶值及范圍為批特異，具體參見試劑盒內(nèi)的賦值表。

適用范圍：

與北京世紀沃德生物科技有限公司的胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)聯(lián)用，用于胱抑素C項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路9號D7棟1101室

型號規(guī)格：

水平1 6×2mL水平2 6×2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為24個月。開瓶后在2℃～8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

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