胱抑素C質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

胱抑素C質控品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20192400215

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-11-27

有效期至：

2024-11-26

結構及組成：

胱抑素C\\n質控品標示值見說明書附頁。\\n不同批號質控品不能互換、混用

適用范圍：

本品用于臨床檢驗中胱抑素C項目分析工作的質量控制

變更情況：

有2022年3月28日變更文件：1、產品儲存條件及有效期變更為：\\n本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月，首次開封后2℃～8℃避光可保存28天。\\n2、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。\\n3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

水平1 1.0mL×2；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×2；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月，首次開封后2℃～8℃避光可保存28天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平1 1.0mL×2	285.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平2 1.0mL×2	302.4000
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平1 1.0mL×2	269.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平2 1.0mL×2	244.44
江西省+耗材掛網采購項目	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平2 1.0mL×2	336.0000
江西省+耗材掛網采購項目	胱抑素C質控品	川械注準20192400215	水平1 1.0mL×2	336.0000

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