一次性使用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080450

注冊(cè)人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座組件和縫合組件兩部分組成;抵釘座部組件由抵釘座和釘倉(cāng)支架組成;縫合組件由縫合釘、釘倉(cāng)、推片、切割刀等組成;其中抵釘座、切割刀主要由不銹鋼制成,釘倉(cāng)主要由尼龍制成,縫合釘為T(mén)A2/TA18。吻合器根據(jù)手術(shù)中切割閉合長(zhǎng)度和釘高的不同可分為:HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H;HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H;HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H共計(jì)九種規(guī)格;縫合組件根據(jù)閉合長(zhǎng)度可分為:HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H;HQZ-8

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080667號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050021號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

HQ-60L/M/H HQZ-60L/M/HHQ-80L/M/H HQZ-80L/M/HHQ-100L/M/H HQZ-100L/M/H

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