二氧化碳測定試劑盒（酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162401377

注冊人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟101

批準(備案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2026-09-08

結構及組成：

由單試劑（R）組成，其中：單試劑（R）：主要由三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（100 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）（50 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）（≥2000 U/L）、蘋果酸脫氫酶（MDH）（≥10000 U/L）、NADH類似物（1.5 mmol/L）、穩(wěn)定劑（適量）組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中碳酸氫根離子/二氧化碳（CO2）的含量。

變更情況：

2022-04-28: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟101”。rn3、生產地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規(guī)格：

R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；rnR:6×20 mL；R:8×20 mL

產品儲存條件及有效期：

試劑盒應避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機在2℃~8℃避光保存其有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162401377”注冊證共同使用。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	粵械注準20162401377	R:4×20 mL	1200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	粵械注準20162401377	R:4×20 ml	136.7800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	粵械注準20162401377	R:8×20ml	273.5500

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