雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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二氧化碳測定試劑盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
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第二類
產品名稱：
二氧化碳測定試劑盒（酶法）Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
注冊(備案)號：
國械注進20162404055
注冊人住所：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
批準(備案)日期：
2021-03-15
有效期至：
2026-03-14
結構及組成：
磷酸烯醇丙酮酸鉀、氯化鎂、草氨酸鈉、3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或肝素血漿中總二氧化碳的濃度。
代理公司：
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-07-18 注冊人申請說明書的文字性變更，具體內容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據變更文件及其附件自行修訂產品說明書相應內容。 2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。
生產地址：
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
型號規(guī)格：
產品編號：DF137。 包裝規(guī)格：360測試（4×90測試/試劑盒）。
產品儲存條件及有效期：
2～8°C保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 二氧化碳測定試劑盒（酶法） | 國械注進20162404055 | 360測試（4×90測試/試劑盒） | 1395.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 二氧化碳測定試劑盒（酶法） | 國械注進20162404055 | 360測試(4×90測試|試劑盒) | 177.1900 |