唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸酶檢測試劑盒（唾液酸酶法）

注冊人名稱：

長沙匯中生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202400995

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

批準(備案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由反應(yīng)管、顯色液和使用說明書組成。

適用范圍：

用于定性檢測女性陰道分泌物中的唾液酸酶，適用于細菌性陰道病的輔助診斷和篩查。

變更情況：

變更時間：2020-11-11n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：長沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號。

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)2℃～30℃避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)長沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期2023年06月27日

掛網(wǎng)信息